eBsensor 血糖測試儀
 


(ISO13485:2003)


CE


FDA 510K

 

許可證

eBsensor
eBsugar
eBcarryon
eBchek
eBsensor MF-3
 
 
         
專利 :
  1. 2012.02.08德國專利:Human Ron-Related Gene Variant Associated with Cancers(德國專利第60 2006 021 742.0號)。
  2. 2012.01.10 歐洲專利:Human Ron-Related Gene Variant Associated with Cancers (歐洲專利第1892291號)。
  3. 2011.07.12 美國專利:Human Ron-Ron-Related Gene Variant Associated with Cancers(美國專利第7,977,470)。
  4. 2011.03.08 美國專利:Human Ron-Ron-Related Gene Variant Associated with Cancers(美國專利第7,902,347)。
  5. 2010.03.10 歐洲專利:HUMAN PROTEIN PHOSPHATASE WITH EF-HANDS-1(PPEF-1)-RELATED GENE VARIANT ASSOCIATED WITH T-CELL LYMPHOBLASTIC LYMPHOMA。
    歐洲專利第1903109號
    英國專利號第1903109號
    德國專利號第602006012840.1-08號
    荷蘭專利號第1903109號
    法國專利號第1903109號
    西班牙專利號第1903109號
    義大利專利號第1903109號
  6. 2010.02.21 取得中華民國專利證書新式樣第D133384號,名稱:整合型生物感測器。
  7. 2009.08.15 美國專利:Human Ron-Related Gene Variant Associated with Cancers(美國專利第7,452,985號)。
  8. 2009.05.06 取得中華人民共和國國家知識產權局專利證書第1214002,實用新型名稱:便携式可充電的語音生物傳感器。
  9. 2008.12.01 取得中華民國專利證書新型第M346004號,名稱:可充電式隨身語音生物感測器。
  10. 2006.12.22 取得中華人民共和國專利:用於生物傳感器的生物感測試片結構(第876373號)。
  11. 2006.09.11 取得中華民國專利:可用於生物感測器之生物感測試片結構(第M297470號)。

血糖儀安規:
 Certificate Report No.:EME-95-0294
血糖儀EMC:
 Certificate Report No.:EME-95-0294(E)
血糖測試儀認證:
 獲得FDA美國食品藥物管理局醫療器材銷售許可 (510K 號碼 K062555)
 醫療器材工廠取得ISO13485:2003認證
 eBsensor血糖測試儀套組取得歐盟醫療器材銷售許可(CE0123)
臨床報告:
 eBsensor血糖測試儀的臨床研究報告刊登於 Clin Chim Acta 377(1-2):170-3, 2007,題目是
"Clinical evaluation of the eBsensor hand-held blood glucose monitoring system"

 

 
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