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(衛署器廣字第9607012號) |
eBcarryon |
eBsensor 3 in 1 |
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專利 :
中華民國專利證書號碼第M297470號
美國 專利申請號碼11/426,067
中國大陸 專利證書號碼 060015p2
血糖儀安規:
Certificate Report No.:EME-95-0294
血糖儀EMC:
Certificate Report No.:EME-95-0294(E)
血糖測試儀認證:
獲得FDA美國食品藥物管理局醫療器材銷售許可 (510K 號碼 K062555)
醫療器材工廠取得ISO13485:2003認證
eBsensor血糖測試儀套組取得歐盟醫療器材銷售許可(CE0123)
臨床報告:
eBsensor血糖測試儀的臨床研究報告刊登於 Clin Chim Acta 377(1-2):170-3, 2007,題目是
"Clinical evaluation of the eBsensor hand-held blood glucose monitoring system" |